[Flying Way]

نظام ممارسات التصنيع الجيد Good Manufacturing Practices

من المعروف أن لأتمام عملية السلامة و الجودة الغذائية في شركات التموين الجوي تتطلب عدة نظامات للجودة بدا ً من المرحلة القديمة Quality Control وحتى الوصول إلى نظام ISO22000 الذي يشير إلى أعلى مستوى في سلامة الأغذية , وبتطبيقنا نظام سلامة الأغذية فهو يضمن الحصول على اتفاقية بين المستهلك و المنتج لتصل إلى مايدعى بـ ( الجودة ) .

سوف نتطرق في هذا الموضوع عن أقل اشتراطات صحية تطبق في أي خط إنتاج لشركات التموين الجوي
نظام ممارسات التصنيع الجيد - GMP
يمثل نظام ممارسات التصنيع الجيد اللوائح التي سنتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA. وتتطلب هذه اللوائح قيام الشركات المصنعة والشركات التي تقوم بعمليات معالجة وتغليف الأدوية والأجهزة الطبية وبعض المنتجات الغذائية وتخزين الدماء اتخاذ خطوات مسبقة من شأنها ضمان أن منتجاتهم تتسم بالسلامة والأمان والنقاء والفعالية.

إن الهدف من نظام ممارسات التصنيع الجيد هو تحديد التوجيهات الخاصة بالإنتاج والاختبار التي لها تأثير على المنتجات والمستحضرات الطبية والأجهزة الطبية والأغذية. وهناك العديد من الدول التي تشترط توافر متطلبات معينة في هذه المنتجات حتى يتم قبولها للاستهلاك المحلي وأهمها الولايات المتحدة الأمريكية ودول الاتحاد الأوربي. ولذلك يتعين على الشركات المنتجة لهذه المنتجات الالتزام ببعض التوجيهات والتشريعات ذات الصلة لاعتمادها مقابل توجيهات ممارسات التصنيع الجيد Good Manufacturing Practice.وهناك العديد من التوجيهات والتشريعات ولكنها ترتكز جميعًا على المبادئ الآتية:تحديد وتعريف ومراقبة عمليات التصنيع، ويتم التحقق من جميع العمليات الأساسية لضمان توافقها مع والتزامها بالمواصفات المحددة لكل منتج
•
مراقبة جميع العمليات وتقييم أية تعديلات تطرأ عليها، وخاصة التحقق من أثر هذه التعديلات على جودة المستحضر وفقًا لما يلزم من إجراءات
•
كتابة التعليمات والإجراءات بوضوح وبلغة مفهومة فيما يعرف بعبارة ممارسات التوثيق الجيد Good Documentation Practices
•
تدريب المشغلين على تنفيذ وتوثيق الإجراءات
•
الاحتفاظ بسجلات يدوية أو آلية أثناء التصنيع بما يوضح تنفيذ الخطوات التي تتطلبها الإجراءات والتعليمات وأن كمية ونوعية المستحضر مقبولة. كما يتم التحقق من وتوثيق الحيود والانحرافات
•
الاحتفاظ بسجلات التصنيع والتوزيع من أجل توثيق وتتبع التاريخ الكامل للتشغيلة من خلال صيغة مفهومة وميسر الحصول عليها
•
تؤدي عملية التوزيع إلى الحد من أية مخاطر على جودة المنتج
•
توفير نظام لاسترجاع أية تشغيلة للمستحضر أو المنتج من المبيعات أو التوريدات
•
التحقيق في الشكاوي الخاصة بالمستحضرات والمنتجات التي يتم تسويقها وكذلك في عيوب الجودة واتخاذ الإجراءات الملائمة فيما يتصل بالمنتجات المعيبة لضمان عدم تكرارها
•
كيف تستفيد الشركات من تطبيق نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP
إن ممارسات التصنيع الجيد GMP لا تعطي تعليمات مسبقة عن كيفية تصنيع المنتجات، وإنما تمثل سلسلة من المبادئ العامة التي يجب الالتزام بها في أثناء التصنيع. ولذلك:توفر ممارسات التصنيع الجيد للشركات المصنعة توجيهات تساعدها عندما تقوم بإنشاء برنامج للجودة يفي بمتطلبات GMP.
•
نظام ممارسات التصنيع الجيد هو جزء من برنامج ضمان الجودة أو توكيد الجودة Quality Assurance لدى الشركة المنتجة. وتتمثل مهمة الشركة المصنعة عندئذ في تحديد أكثر عمليات الجودة فاعلية وكفاءة لتنفيذ عمليات الإنتاج، ومن ثم يتحقق لها شرط الالتزام بأيسر الطرق
•
تستطيع الشركة المنتجة طرح منتجاتها بثقة في الأسواق التي تشترط اتباع نظام ممارسات التصنيع الجيد
•
تؤدي رداءة المنتجات إلى مخاطر صحية وإهدار للموارد. ولذلك فإن نظام ممارسات التصنيع الجيد Good Manufacturing Practice - GMP تضمن أن المنتجات الغذائية والمستحضرات والأجهزة الطلية قد تم تصنيعها وتغليفها وتوزيعها مقابل معايير سابقة التحدي والتعريف بما يوفر الوقت والجهد وفرص دخول الأسواق بيسر وسهولة

[{ملكة بديني}]

أشكرك أ\Flying Way جزيل الشكر على الموضوع المفيد والذي قد يجهله البعض منا